Рандомизированное контролируемое исследование

Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) — эксперимент, где подходящих участников случайным образом распределяют в группы. Одна получает изучаемое вмешательство, другая — плацебо, обычную помощь или иной вариант сравнения. Случайное распределение снижает риск того, что группы изначально различаются по важным признакам.

Что делает РКИ сильным

Заранее зарегистрированный протокол, достаточный размер выборки, скрытое распределение, ослепление там, где оно возможно, полный учёт участников и анализ всех заранее заданных исходов уменьшают систематические ошибки. CONSORT 2025 задаёт минимальный набор сведений для прозрачного отчёта.

Рандомизация не гарантирует качество

Маленькое, короткое или открытое РКИ может давать неопределённый результат. Важны потери участников, соблюдение вмешательства, выбор контрольной группы, доверительные интервалы, нежелательные явления и соответствие публикации протоколу.

Границы переноса

Даже качественный результат относится к изученным людям, дозе, сроку и исходу. Одно РКИ редко закрывает вопрос окончательно; выводы сопоставляют с другими исследованиями, биологической правдоподобностью и систематическими обзорами.