Биомаркер — определяемая характеристика организма, измеряемая как индикатор биологического процесса, заболевания или ответа на вмешательство.
Биомаркером может быть молекула крови, изображение, физиологический показатель или цифровой сигнал. Он бывает диагностическим, прогностическим, мониторинговым, фармакодинамическим и другим; одна роль не гарантирует другую. Статистическая связь с исходом ещё не делает показатель заменой клинически важного исхода. Для применения нужны аналитическая надёжность, клиническая валидация и понятный контекст использования. «Нормализация» маркера не всегда означает улучшение самочувствия или снижение риска.
Термин полезен только в контексте: единичное число, симптом или фраза на упаковке не заменяют оценку всей ситуации. При медицинских вопросах интерпретацию связывают с жалобами, диагнозом, лекарствами и динамикой.
