Клиническая конечная точка

Клиническая конечная точка — точно определённая переменная, по которой оценивают эффект вмешательства. Клинический исход отражает самочувствие, функцию или выживание: например, выраженность симптомов, способность ходить, госпитализацию или смерть.

Определение до исследования

Протокол должен указывать, что именно измеряют, каким инструментом, в какой момент и как объединяют повторные измерения. «Улучшение здоровья» без метода и срока не является воспроизводимой конечной точкой.

Первичная и вторичные

Первичная точка отвечает на главный вопрос и обычно определяет расчёт размера выборки. Вторичные уточняют другие эффекты и безопасность. Большое число анализов повышает вероятность случайно значимого результата, поэтому важна заранее заданная иерархия.

Клиническая и статистическая значимость

Малое различие может быть статистически убедительным, но незаметным для пациента. Интерпретация требует величины эффекта, доверительного интервала, минимально значимого изменения, нежелательных явлений и длительности наблюдения.